珍寶島藥業(yè)核心獨(dú)家品種復(fù)方芩蘭口服液在拓展兒童適應(yīng)癥領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。5月28日，公司發(fā)布公告：國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）于日前正式批準(zhǔn)其針對4-12歲兒童外感風(fēng)熱適應(yīng)癥的二期、三期臨床試驗(yàn)。
此舉不僅補(bǔ)充復(fù)方芩蘭口服液低齡兒童群體循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，有望將這一品種打造成為覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)疾病全場景的"獨(dú)家大單品"。并向市場釋放中藥創(chuàng)新與市場擴(kuò)容的雙重信號，撬動百億級兒科呼吸疾病中藥市場，快速提升市場份額，為珍寶島藥業(yè)開辟全新高增長賽道。
近年來，兒科用藥中成藥市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢，2024年市場規(guī)模已達(dá)182.96億元，創(chuàng)歷史新高。其中兒科呼吸系統(tǒng)疾病占據(jù)絕對主導(dǎo)地位——兒科感冒用藥以37.23%的份額位列第一，兒科止咳祛痰用藥以34.40%緊隨其后，兩者合計(jì)占比高達(dá)71.63%。這一結(jié)構(gòu)凸顯了呼吸系統(tǒng)疾病在兒童群體中的高發(fā)性與臨床需求的迫切性，為相關(guān)藥物提供了廣闊的市場空間。
復(fù)方芩蘭口服液作為珍寶島藥業(yè)抗病毒中藥矩陣中旗艦產(chǎn)品，其兒童適應(yīng)癥臨床研究的推進(jìn)具有多重戰(zhàn)略意義。該產(chǎn)品是國家二級中藥保護(hù)品種及醫(yī)保乙類用藥，辛涼解表，清熱解毒。臨床廣泛用于急性上呼吸道感染、流感、咽喉炎等外感風(fēng)熱相關(guān)疾病。并被官方推薦用于新冠肺炎及甲型流感治療。此次獲批相關(guān)臨床試驗(yàn)將通過多維度研究驗(yàn)證其在兒科呼吸系統(tǒng)疾病中的臨床價(jià)值，進(jìn)一步明確兒童用藥劑量及安全性，指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，強(qiáng)化產(chǎn)品在兒科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位，更可能通過醫(yī)保準(zhǔn)入與集采政策聯(lián)動，快速提升市場份額。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，中國5-14歲兒童風(fēng)熱疾病年發(fā)病人數(shù)超過6.5億人次，其中4-12歲群體占比顯著。龐大的患者基數(shù)也為復(fù)方芩蘭口服液提供了巨大的市場容量。
當(dāng)前二級市場分析指出，兒科用藥賽道政策紅利顯著，復(fù)方芩蘭口服液作為珍寶島“抗病毒中藥矩陣”的核心，與小兒熱速清糖漿、雙黃連口服液形成差異化布局，覆蓋兒童退熱、抗炎、抗病毒全場景。依托“臨床+市場+供應(yīng)鏈”全鏈條賦能，有望成為5—10億級“超級單品”。
此次臨床試驗(yàn)獲批，釋放出珍寶島藥業(yè)聚焦中藥品種細(xì)分賽道的戰(zhàn)略信號，更標(biāo)志公司從“經(jīng)驗(yàn)傳承”向“循證創(chuàng)新”的轉(zhuǎn)型深化。在政策、臨床與資本的三重共振下，復(fù)方芩蘭口服液或可轉(zhuǎn)化為撬動兒科呼吸疾病中藥市場的破局利器。不僅將深刻塑造珍寶島藥業(yè)業(yè)績增長曲線，更有望為行業(yè)開辟"臨床價(jià)值驅(qū)動市場擴(kuò)容"的高質(zhì)量發(fā)展新路徑。
在“中藥現(xiàn)代化”戰(zhàn)略驅(qū)動下，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)通過循證醫(yī)學(xué)研究推動傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型，并以科技創(chuàng)新為核心，深化“中藥+臨床+市場”三位一體布局，為行業(yè)注入高質(zhì)量發(fā)展動能。
